A inovação farmacêutica que pode ser incorporada durante os próximos anos ao sistema de saúde começa a desenhar um mapa em que a oncologia mantém um papel protagonista, acompanhada pelo crescimento das terapias avançadas e de novos tratamentos destinados a doenças para as quais ainda existem importantes necessidades médicas.
O primeiro relatório de Horizon Scanning elaborado pela Farmaindustria analisa 172 princípios ativos que se encontram em diferentes etapas do processo regulatório europeu. O objetivo é antecipar quais medicamentos podem chegar nos próximos anos e permitir que o Sistema Nacional de Saúde se prepare com antecedência os recursos, infraestrutura, diagnósticos e mudanças organizacionais que podem ser necessárias.
Não se trata, portanto, de 172 medicamentos que vão chegar imediatamente às farmácias e hospitais. A análise compreende produtos situados em diferentes momentos de seu percurso regulatório, desde aqueles que estão sendo avaliados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) até outros que já obtiveram uma opinião positiva de seu Comitê de Medicamentos de Uso Humano.
Também incorpora tratamentos incluídos no programa Prime da EMA, criado para impulsionar medicamentos promissores destinados especialmente a necessidades médicas não atendidas.
A oncologia concentra boa parte da inovação
Entre os 47 princípios ativos que se encontram atualmente em processo de avaliação pela EMA, aproximadamente um em cada quatro pertence à área de oncologia.
O peso dos tratamentos contra o câncer aumenta entre os produtos que avançaram mais no processo regulatório. Dos 28 princípios ativos que já têm uma opinião positiva do Comitê de Medicamentos de Uso Humano, 36% correspondem a tratamentos oncológicos.
A tendência continua entre os medicamentos incluídos no programa Prime, onde a oncologia aparece novamente como a área terapêutica com maior presença.
Esses dados refletem a intensidade da pesquisa que nos últimos anos está sendo desenvolvida em torno do câncer e a progressiva aparição de tratamentos mais específicos e personalizados.
A inovação farmacêutica está evoluindo de abordagens mais gerais para terapias capazes de agir sobre determinadas características moleculares ou biológicas da doença, um processo que está modificando tanto o desenvolvimento de medicamentos quanto o diagnóstico e a organização da assistência à saúde.
Mais medicamentos para doenças raras
Outro dos elementos destacados do relatório é o peso dos medicamentos órfãos, destinados ao diagnóstico, prevenção ou tratamento de doenças raras.
Entre os 47 princípios ativos atualmente em avaliação pela EMA, 38% têm essa consideração.
O percentual chega a 54% entre os 28 medicamentos que já receberam uma opinião positiva do Comitê de Medicamentos de Uso Humano.
A elevada presença desses tratamentos mostra como uma parte relevante da pesquisa farmacêutica está se orientando para doenças que tradicionalmente dispunham de poucas alternativas terapêuticas.
O desenvolvimento de novas ferramentas de diagnóstico, o conhecimento genético e molecular de determinadas patologias e os avanços biotecnológicos estão permitindo abordar doenças para as quais há alguns anos era muito mais difícil desenvolver tratamentos específicos.
O avanço das terapias avançadas
O relatório também permite observar o crescimento das chamadas terapias avançadas.
Dentro dos 47 princípios ativos atualmente avaliados pela EMA, 28% correspondem a medicamentos biológicos e 6% a terapias avançadas.
Entre os produtos que já receberam opinião positiva do comitê científico da agência europeia, as terapias avançadas representam 18%.
O percentual é ainda maior entre os 92 princípios ativos incluídos no programa Prime: 47% pertencem a essa categoria.
Esse último dado é especialmente significativo porque o Prime está voltado a medicamentos que apresentam resultados iniciais promissores e podem oferecer uma vantagem terapêutica importante ou responder a necessidades médicas não atendidas.
Além da oncologia, as áreas de endocrinologia, ginecologia, fertilidade e metabolismo aparecem entre as que apresentam maior atividade dentro desse programa. A oftalmologia também ocupa uma posição de destaque.
Antecipar-se aos medicamentos que vêm
A chegada de novos tratamentos não representa apenas um desafio científico. Também obriga os sistemas de saúde a se prepararem para utiliza-los.
Algumas terapias requerem novos testes diagnósticos para identificar quais pacientes podem se beneficiar delas. Outras necessitam de instalações específicas, profissionais especializados ou modificações nos circuitos assistenciais.
A isso se acrescenta a necessidade de prever seu impacto orçamentário.
Precisamente para antecipar essas necessidades, a Farmaindustria colocou à disposição do Sistema Nacional de Saúde sua ferramenta Horizon Scanning, um sistema de identificação precoce de inovações farmacêuticas que terá uma atualização semestral.
O modelo não é novo. Diferentes países europeus utilizam há anos mecanismos semelhantes para saber antecipadamente quais medicamentos avançam para as últimas fases de desenvolvimento e autorização.
O objetivo não é determinar quais tratamentos devem ser financiados nem substituir os procedimentos de avaliação, autorização, definição de preço ou financiamento. Sua função é fornecer informações antecipadas para que as administrações de saúde possam se preparar antes que os medicamentos cheguem à prática clínica.
Uma transformação que afeta todo o sistema de saúde
A evolução da pesquisa farmacêutica está fazendo com que a inovação seja cada vez mais especializada.
O desenvolvimento de terapias personalizadas, medicamentos biológicos e tratamentos avançados pode oferecer novas alternativas diante de doenças complexas, mas também introduz exigências diferentes das dos medicamentos convencionais.
O desafio para os sistemas de saúde será incorporar essa inovação mantendo ao mesmo tempo critérios de avaliação clínica, sustentabilidade econômica e acesso dos pacientes.
Os 172 princípios ativos identificados não representam uma garantia de que todos eles acabem chegando ao mercado espanhol. Sua situação regulatória, grau de desenvolvimento e horizonte temporal são diferentes.
Mas seu acompanhamento permite antecipar para onde se dirige uma parte importante da inovação biomédica: mais tratamentos especializados, maior peso das terapias avançadas e uma intensa atividade de pesquisa em oncologia e doenças raras.
